राम्रो खबर! अक्टोबर 16, 2020 मा, शेन्जेन Pentasmart टेक्नोलोजी CO,। लिमिटेडले ISO13485 मेडिकल उपकरण व्यवस्थापन प्रणाली प्रमाणीकरण जित्यो।

ISO13485: 2016 मानकको पूरा नाम मेडिकल उपकरण-गुणवत्ता व्यवस्थापन प्रणाली-नियामकको लागि आवश्यकताहरू हो, जुन SCA / TC221 प्राविधिक समितिले गुणस्तर व्यवस्थापन र चिकित्सा उपकरणहरूको सामान्य आवश्यकता मानकीकरणमा तयार पारेको थियो, जुन विश्वमा व्यापक रूपमा प्रयोग गरिन्छ। ISO 9001, EN 46001 वा ISO 13485 सामान्यतया संयुक्त राज्य अमेरिका, क्यानडा र युरोपमा गुणस्तर आश्वासन प्रणालीको आवश्यकताको रूपमा प्रयोग गरिन्छ। चिकित्सा उपकरण गुणस्तर आश्वासन प्रणालीको स्थापना यी मापदण्डहरूमा आधारित छ। यदि चिकित्सा उपकरणहरू उत्तर अमेरिका, युरोप वा एशियाका विभिन्न देशहरूको बजारमा प्रवेश गर्न चाहन्छन् भने, तिनीहरूले सम्बन्धित नियमहरूको पालना गर्नुपर्छ।

यस पटक, पेन्टास्मार्टले प्रमाणपत्र प्राप्त गर्यो, जसले उद्यमको व्यवस्थापन स्तरमा धेरै सुधार गर्यो र उत्पादनहरूको गुणस्तर स्तर सुनिश्चित गर्‍यो, यसरी उद्यमको लोकप्रियता बढाउन, उत्पादनहरूको प्रतिस्पर्धात्मकता बढाउँदै, व्यापार अवरोधहरू हटाउँदै र प्रवेश गर्न पास प्राप्त गर्‍यो। अन्तर्राष्ट्रिय बजार।