खुसीको खबर! अक्टोबर १६, २०२० मा, शेन्जेन पेन्टास्मार्ट टेक्नोलोजी कम्पनी लिमिटेडले ISO१३४८५ मेडिकल उपकरण व्यवस्थापन प्रणाली प्रमाणीकरण जित्यो।

ISO13485: २०१६ मानकको पूरा नाम मेडिकल उपकरण-गुणस्तर व्यवस्थापन प्रणाली-नियामकका लागि आवश्यकताहरू हो, जुन SCA / TC221 प्राविधिक समितिले गुणस्तर व्यवस्थापन र सामान्य आवश्यकताहरू मानकीकरण सम्बन्धी चिकित्सा उपकरणहरूको लागि तयार पारेको थियो, जुन विश्वमा व्यापक रूपमा प्रयोग गरिन्छ। ISO 9001, EN 46001 वा ISO 13485 सामान्यतया संयुक्त राज्य अमेरिका, क्यानडा र युरोपमा गुणस्तर आश्वासन प्रणालीको आवश्यकताहरूको रूपमा प्रयोग गरिन्छ। चिकित्सा उपकरण गुणस्तर आश्वासन प्रणालीको स्थापना यी मापदण्डहरूमा आधारित छ। यदि चिकित्सा उपकरणहरू उत्तरी अमेरिका, युरोप वा एशियाका विभिन्न देशहरूको बजारमा प्रवेश गर्न चाहन्छन् भने, तिनीहरूले सम्बन्धित नियमहरूको पालना गर्नुपर्छ।

यस पटक, पेन्टास्मार्टले प्रमाणीकरण प्राप्त गर्‍यो, जसले उद्यमको व्यवस्थापन स्तरमा धेरै सुधार ल्यायो र उत्पादनहरूको गुणस्तर स्तर सुनिश्चित गर्‍यो, जसले गर्दा उद्यमको लोकप्रियता बढ्यो, उत्पादनहरूको प्रतिस्पर्धात्मकता बढ्यो, व्यापार अवरोधहरू हट्यो र अन्तर्राष्ट्रिय बजारमा प्रवेश गर्न पास प्राप्त भयो।